Dokument, das erreichte Ergebnisse angibt oder einen Nachweis ausgeführter Tätigkeiten bereitstellt.
Anmerkung 1: Aufzeichnungen können u. a. zur Darlegung von Rückverfolgbarkeit und zum Nachweis von Verifizierung, Vorbeugemaßnahmen und Korrekturmaßnahmen herangezogen werden.
Anmerkung 2: Sie bedürfen nicht der Revisionslenkung.
Hinweis: Eine Aufzeichnung liefert einen Nachweis darüber, inwieweit die Qualitätsanforderung erfüllt ist (z. B. eine Aufzeichnung über die Produktqualität) oder über die Wirksamkeit eines Elements des QM-Systems
(z. B. eine Aufzeichnung über das QM-System). Einige der Zwecke von Aufzeichnungen sind Darlegung, Rückverfolgbarkeit sowie Vorbeugungsmaßnahmen und Korrekturmaßnahmen. Eine Aufzeichnung kann aufgeschrieben oder auf irgendeinem Datenträger gespeichert sein.